Mitkä ovat Puhdastilaluokitukset

Elokuu 8, 2016 Mauno Huovinen 63 Näkymät 0 Kommentit
FONT SIZE :
fontsize_dec
fontsize_inc

Puhdastilat ovat teolliset huoneita, jotka ovat puhtaampia kuin säännöllistä huonetta, joissa on vähemmän pölyä, vähemmän mikro-organismit ja vähemmän yleensä hiukkaset kuin säännöllistä huone Lääkeyhtiöt, lääkintälaitteiden valmistajille ja muita yritykset käyttävät puhdastilojen valmistaa steriilien tuotteiden Puhdastilaluokitukset vaihtelevat sääntelyn standardi, mutta jotkut standardien limittäin luokka tietyn standardin saa sisältää enintään hiukkasten tietyn koon tietyn määrän ilmaa Yleensä määritetty ilmamäärä on kuutiometri tai kuutio jalka

Kansainvälinen standardointijärjestö ei Puhdastilaluokitukset ISO 1 ISO 9, ISO 1 on puhtain kaikista ja ISO 9 ollessa vähiten puhdas ISO 1 huonetta saavat olla enintään 10 hiukkasia 0 1 mikrometriä kuutiometrissä ilmaa ja enintään kaksi hiukkaset 0 2 mikrometriä kuutiometrissä ilmaa

Joissakin maissa on useita standardeja sovelletaan puhdastilat, riippuen siitä, mikä sääntelystandardeja tehdas on täytettävä Esimerkiksi Yhdysvallat käyttää liittovaltion Standard 209 ja ISO-standardin, ja Euroopan tehtaat käyttävät ISO-standardi ja Euroopan unionin lääketeollisuuden Puhdastilaluokitukset, vaikka Iso-Britannia voi käyttää British Standard

Miksi puhdastiloissa luokitellaan on, että useita kohteita, kuten huumeiden tuotteiden injektiona laskimoon, on oltava steriili saastuminen kanssa mikro-organismeja tai hiukkaset voivat olla vaarallisia kuluttajille Non steriili tuotteita, kuten voiteet, olisi pidettävä vapaana likaantumiselta kuin mahdollista, mutta se ei ole tarpeen pakata ne täysin steriilisti

Puhdastilat yleensä testataan hiukkasia tietyin edellytyksin standardi määrittää, alue on olla levossa, mikä tarkoittaa, että huone toimii normaalisti, mutta ei ole henkilökuntaa liikkuvuus tietyn ajan, koska ihmiset voivat luoda pyörteet että nostattaa vakiintuneen hiukkaset lattiasta ilmaan analyytikko käyttää hiukkanen mittari vetää läpi määrätty tilavuus ilmaa, ja mittari laskee hiukkasten

Puhdastilaluokitukset myös auttaa kuilun teollisuuden aloja Esimerkiksi Euroopan lääketeollisuuden Puhdastilaluokitukset jakaa alueet eri luokan D, luokka C, luokka B ja luokan, jossa luokan on puhtain Grade D lavastus alue, jossa materiaaleja valmistetaan maahantulon osaksi Grade C luokka C on jossa valmistetaan, ja Grade on, jos steriili tuote täytetään palkkaluokkaan B on alue noin Grade että täyte työntekijät kävellä siirtää tuotteen palkkaluokkaan C palkkaluokkaan

Yhdysvaltain standardit vaihtelevat M1 M7, M1 puhtain luokan M1 rajat 0 1 mikrometrin hiukkaset on 350 kuutiometriä kohden ja 75 7 0 2 mikrometrin hiukkaset kuutiometrissä British luokitusjärjestelmä käyttää kirjaimilla C M, C puhtain huoneeseen se ei testaa pienemmät hiukkaset 0 1 mikrometrin ja mahdollistaa jopa 100 0 3 mikrometrin hiukkaset

  0   0

Kommentit (0)

Ei kommentteja

Lisää Kommentti

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Merkkiä jäljellä: 3000
captcha